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復星醫藥又一自研抗癌藥獲批臨床試驗 針對晚期實體瘤

（記者 王卡拉）1月16日晚間，復星醫藥發布公告，公司控股子公司復星弘創（蘇州）醫藥科技有限公司（以下簡稱“復星弘創”）研發的ORIN1001片獲批臨床試驗，用于晚期實體瘤治療。復星弘創擬于近期條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該新藥的I期臨床試驗。

ORIN1001片為復星集團自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創小分子藥物，用于晚期實體瘤治療。截至今年1月16日，該新藥在美國處于用于晚期實體瘤治療的I期臨床試驗中，其用于復發性、難治性、轉移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）已獲美國食藥監局快速通道審評認證。復星醫藥稱，目前，在全球范圍內尚無與該新藥同類型產品上市。截至2019年12月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約6687萬元（未經審計）。

今年1月，包括ORIN1001片在內，復星集團共有兩款抗癌新藥獲批臨床，另一個為FCN-647膠囊，用于復發或難治的淋巴細胞惡性腫瘤治療，也屬于自主研發的創新型小分子藥物。

復星醫藥發布的2019年半年報顯示，截至報告期末，集團在研創新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目共233項。其中小分子創新藥16項，生物創新藥12項、生物類似藥20項等；此外，引進項目23項，其中進口創新藥8項，進口仿制藥15項。

編輯 王鹿 校對 柳寶慶