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下一個藥石科技?分子砌塊的國產(chǎn)廠家才剛剛起步

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-11-26 09:40:06    作者:馮鈺詩    瀏覽次數(shù):105
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| 東北一度數(shù)據(jù)支持 | 勾股大數(shù)據(jù)(特別gogudata)皓元醫(yī)藥(688131.SH)上市之初經(jīng)歷了各種爭議,包括銷售費用、專利風險等,但是客觀來說公司得業(yè)務(wù)還是很有看點得,他得客戶也涵蓋全球大

| 東北一度

數(shù)據(jù)支持 | 勾股大數(shù)據(jù)(特別gogudata)

皓元醫(yī)藥(688131.SH)上市之初經(jīng)歷了各種爭議,包括銷售費用、專利風險等,但是客觀來說公司得業(yè)務(wù)還是很有看點得,他得客戶也涵蓋全球大部分生物醫(yī)學研究機構(gòu)及醫(yī)藥公司,如美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、上海藥物所、上海有機所、哈佛大學、北京大學、清華大學、輝瑞(Pfizer)、禮來(Lilly)、默沙東(MSD)等。

作為一家上游服務(wù)型企業(yè),皓元醫(yī)藥是當前集采政策密集推出階段值得得避險資產(chǎn),未來或許有望向分子砌塊龍頭藥石科技看齊。

1、公司基本情況

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“皓元醫(yī)藥”或“公司”)是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用得平臺型高新技術(shù)企業(yè),主要業(yè)務(wù)包括小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域得分子砌塊和工具化合物得研發(fā),以及小分子藥物原料藥、中間體得工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進,為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體得規(guī)模化生產(chǎn)得相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

公司自2006年成立以來,經(jīng)歷了三個發(fā)展階段:

第壹個階段是公司成立之初到2010年,公司主要從事CRO定制服務(wù),主要業(yè)務(wù)是在實驗室完成,服務(wù)于跨國制藥企業(yè)、科研院所及高等院校在藥物發(fā)現(xiàn)階段得化合物設(shè)計、合成等研發(fā)需求,為后者提供復雜分子砌塊和工具化合物,高端醫(yī)藥原料藥和中間體得定制合成。

第二個階段是2010-2016年,主要業(yè)務(wù)由單純得CRO延申到CDMO服務(wù)階段。公司組建了工藝優(yōu)化、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化得可以技術(shù)團隊,為國內(nèi)外知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供藥物中間體生產(chǎn)技術(shù)改進、新藥委托開發(fā)服務(wù)等CDMO服務(wù)。當然生產(chǎn)方面主要還是依托外協(xié)產(chǎn)能為主。

第三個階段從2016年-至今,業(yè)務(wù)范圍進一步拓寬,涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥物臨床前研究及藥物臨床和產(chǎn)業(yè)化全周期得產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

具體產(chǎn)品類別方面,公司重點特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù),其中艾日布林、曲貝替定、艾地骨化醇等產(chǎn)品屬于高技術(shù)壁壘、高難度、復雜手性藥物原料藥和中間體產(chǎn)品。

從技術(shù)平臺來看,目前已形成了高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺等核心技術(shù)平臺。

公司實際控制人為創(chuàng)始人中得鄭保富和高強,兩人通過協(xié)榮國際控制安戌信息,并通過安戌信息支配皓元醫(yī)藥約32.93%得表決權(quán)。自公司成立以來,鄭保富一直擔任公司董事長、總經(jīng)理,高強一直擔任公司董事、副總經(jīng)理職務(wù),兩人共同負責公司業(yè)務(wù)發(fā)展方向、市場開拓及實際經(jīng)營決策等重要事項。目前,公司共有8家控股子公司和3家參股公司。

公司創(chuàng)始人鄭保富、高強和李碩梁均為香港大學化學系博士,其中李碩梁先生先后在新加坡科研局生物與化工科技China研究中心任高級博士后研究員、在諾華制藥華夏研發(fā)中心從事新藥研發(fā)工作,現(xiàn)任公司首席科學家兼技術(shù)總監(jiān)。李敏、沈衛(wèi)紅等核心管理人員以及張憲恕、周治國和梅魁等技術(shù)人員在海正藥業(yè)、晟康生物、睿智化學、桑迪亞等國內(nèi)大中藥企從事藥物研發(fā)工作,具有豐富得技術(shù)和管理經(jīng)驗。

2、行業(yè)空間大,國內(nèi)企業(yè)剛剛起步

皓元醫(yī)藥得產(chǎn)品以分子砌塊為核心,形成了“分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體”一體化得體系,服務(wù)于藥物活性成分得研發(fā)階段和生產(chǎn)階段。

分子砌塊屬于高端化學試劑,工具化合物屬于生命科學試劑。分子砌塊和工具化合物行業(yè)得發(fā)展與生命科學領(lǐng)域得研究狀況、全球藥物研發(fā)支出、全球在研新藥數(shù)量等情況息息相關(guān)。

evaluatePharma2019預計2020年全球制藥研發(fā)支出總額1890億美元,比前一年增長了3.85%。從19年開始,由于藥物研發(fā)領(lǐng)域細分以及人工智能,計算化學等技術(shù)得發(fā)展,研發(fā)效率得到了提高,藥物研發(fā)增速將會放緩,但仍是保持逐年增長。

根據(jù)塔夫茨大學和杜克大學教授聯(lián)名發(fā)表得文獻《The price of innovation:new estimates of drug development costs》,全球醫(yī)藥研發(fā)支出中得30%是用于臨床前研究中得試劑投入,據(jù)此推算分子砌塊和工具化合物全球市場規(guī)模。預計分子砌塊和工具化合物市場規(guī)模在2021年可以達到588億美元。

從全球競爭格局來看,以SigmaAldrich、Combi-Blocks和Enamine為龍頭企業(yè),市場占有率10%以上,F(xiàn)luorochem和 Asta Tech等公司為第二梯隊,市場占有率1%-10%。

而皓元醫(yī)藥得分子砌塊業(yè)務(wù)進入全球市場較晚,還處于快速拓展產(chǎn)品線得初級階段,市場占有率 1%以下。工具化合物方面,公司同樣落后國際龍頭企業(yè)較多。

原料藥市場方面,根據(jù)MarketsAndMarkets報告,2019年全球API市場規(guī)模約為1822億美元,預計到2024年達到2452億美元,年均復合增長率約為6.1%。

3、公司業(yè)務(wù)

皓元醫(yī)藥作為以研發(fā)為驅(qū)動力得高新技術(shù)企業(yè),目前擁有6個核心技術(shù)平臺,包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺。

分子砌塊和工具化合物主要在藥物發(fā)現(xiàn)階段提供毫克到千克級得產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù);原料藥和中間體業(yè)務(wù)主要對應(yīng)臨床前和進入臨床后得CDMO服務(wù),以及合成工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和原料藥注冊申報等技術(shù)服務(wù),并提供藥品上市及商業(yè)化所需得百千克到噸級得原料藥和中間體產(chǎn)品。

公司分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品數(shù)超過4.2萬種,處于國內(nèi)較高水平,近30%產(chǎn)品系自主研發(fā),合成技術(shù)具有較強優(yōu)勢。公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,已打造“MCE”、“樂研”等自主品牌,在行業(yè)內(nèi)具有較高知名度,終端客戶結(jié)構(gòu)多樣,已涵蓋全球大部分生物醫(yī)學研究機構(gòu)及醫(yī)藥公司。

隨著前期產(chǎn)品得市場需求逐步延伸到原料藥和中間體生產(chǎn)階段,公司順勢對分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進,實現(xiàn)原料藥和中間體得合規(guī)化、規(guī)模化生產(chǎn)以及持續(xù)供應(yīng),布局特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥 CDMO 業(yè)務(wù),完成從前端到后端得一體化布局。

目前,公司完成生產(chǎn)工藝開發(fā)得原料藥和中間體產(chǎn)品種類超過100個,其中88個產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ),產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病治療等領(lǐng)域。

4、結(jié)語

皓元醫(yī)藥2021年中報實現(xiàn)營收 4.55 億元人民幣(+82.95%);歸母凈利潤 0.95 億元(+110.23%);扣非后歸母凈利潤 0.94 億(+115.73%);

2021 年上半年,前端分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)得訂單數(shù)量達 117797 個,同比增長 115.52%。公司持續(xù)疾病靶標研究等藥物研發(fā)領(lǐng)域得前沿動態(tài)和發(fā)展趨勢,積極開發(fā)新產(chǎn)品,在產(chǎn)品數(shù)量上,新增 5000+品種數(shù),產(chǎn)品數(shù)累計超過 4.75 萬個,其中分子砌塊約 3.4 萬種,工具化合物約 1.35 種;客戶使用 MCE 產(chǎn)品在包括 Nature、Science、Cell 等國際知名期刊在內(nèi)得學術(shù)刊物中,發(fā)表得文章超過 14800 篇。

截止 2021H1,公司仿制藥業(yè)務(wù)累計承接 147個項目,其中產(chǎn)業(yè)化項目 49 個,小試項目 84 個;服務(wù)創(chuàng)新藥項目 129 項,較 2021年 2 月 28 日增加了 19 個項目,創(chuàng)新藥 CDMO 項目數(shù)快速增長。上半年新增客戶數(shù) 74 家,同比增長 94.74%;新增項目數(shù) 78 個,同比增長 59.18%;銷售金額同比增長 306.96%。在產(chǎn)能上,公司投資得臻皓生物,目前正在裝修階段。

目前市場普遍看好公司前端業(yè)務(wù)向后端導流得邏輯,接下來幾年會迎來放量得過程;根據(jù)券商一致性預測,公司2021-2023年歸屬凈利潤預計分別為1.95、2.83、4.06億元,對應(yīng)PE分別為117、81、57倍,2021年P(guān)EG為2.17。

格隆匯聲明:文中觀點均來自原,不代表格隆匯觀點及立場。特別提醒,投資決策需建立在獨立思考之上,感謝內(nèi)容僅供參考,不作為實際操作建議,交易風險自擔。

 
(文/馮鈺詩)
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